Тест полоски SERIM™ для определения утечки крови

Описание

Тест-полоски Serim™ для определения утечки крови обеспечивают быстрое и удобное исследование диализата на наличие крови, если есть подозрение, что мембрана диализатора дает утечку при обычной процедуре гемодиализа или при различных видах постоянной заместительной почечной терапии (CRRT), таких как постоянный артериовенозный гемодиализ (CAVHD) или постоянный вено-венозный гемодиализ(CVVHD).

Согласно рекомендациям Ассоциации Распространения Медицинского Оборудования (AAMI) монитор утечки крови гемодиализного аппарата производит сигнал тревоги в случае, если происходит утечка крови через мембрану со скоростью 0,35 мл/минуту или более. Этот уровень утечки соответствует 5,5 мг/дл гемоглобина в диализате (при гематокрите 25 % и потоке диализата 0,5 л/мин). Тест-полоски Serim™ для определения утечки крови более чувствительны, чем установленный стандарт AAMI; тест-полоски дают положительный результат уже при уровне гемоглобина 1,5 мг/дл. Эта повышенная чувствительность обеспечивает определение безопасной границы уровня гемоглобина, защищая таким образом пациента от потери крови.

Использование тест-полосок позволяет отличить фактическую утечку крови от ложного сигнала тревоги, что предотвращает ненужное прерывание процедуры гемодиализа.

Предупреждения и меры предосторожности

1. Не держите индикаторную подушечку в исследуемой пробе диализирующей жидкости более одной секунды во избежание вымывания реагентов.
2. Храните неиспользованные тест-полоски в оригинальной упаковке.
3. Не удаляйте из упаковки влагопоглотитель.
4. Прочно закрывайте упаковку сразу после того, как вынули из нее тест-полоску. Это поможет защитить оставшиеся тест-полоски от воздействия влаги.
5. Не дотрагивайтесь до индикаторной подушечки.
6. Не допускайте соприкосновения индикаторной подушечки с рабочими поверхностями; это может привести к воздействию на подушечку посторонних веществ, отрицательно влияющих на результат теста.
7. Не оставляйте упаковку или отдельные тест-полоски на диализном аппарате, т.к. тепло от аппарата снижает эффективность показаний тест-полосок.
8. Не оставляйте тест-полоски вне упаковки в зонах воздействия сильных окислителей, например, таких как хлор.

Хранение

1. Храните тест-полоски Serim™ в оригинальной упаковке, при плотно закрытой крышечке при температуре 16°-32° С.
2. Используйте их в течение 6 месяцев со дня откупоривания бутылочки; не забывайте вписывать дату начала использования полосок в специально отведенную на этикетке графу.
3. Не используйте тест-полоску (из ранее или только что открытой упаковки) после истечения срока годности.

Инструкция по применению

Тест на определение присутствия крови в диализате:
Метод погружения в диализат

1. Используя чистый сосуд, соберите небольшое количество диализата либо из диализатора, либо из линии слива аппарата "Искусственная почка".
2. Погрузите индикаторную подушечку в образец и немедленно выньте ее.
3. Через 60 секунд после того, как Вы вынули полоску из раствора, сравните цвет подушечки с цветом на шкале, нанесенной на упаковку.

Метод индикации в потоке диализата

1. Возьмите образец диализата непосредственно из диализатора.
2. Смочите индикаторную подушечку, быстро (на одну секунду или менее) опустив ее в поток диализата.
3. Через 60 секунд после того, как Вы вынули полоску из раствора, сравните цвет подушечки с цветом на шкале, нанесенной на упаковку.

ПРИМЕЧАНИЕ: различные модели гемодиализных аппаратов по-разному реагируют на включение сигнала утечки крови. В некоторых машинах диализат в подобных случаях идет "в обход" диализатора. Таким образом, существует большая вероятность того, что собранный из линии слива диализат не содержит крови, даже если есть утечка. Если аппарат не имеет подобного режима, можно использовать образец диализата, полученного из линии слива.

Результаты

Тест-полоски Serim™ для определения утечки крови предназначены для определения присутствия или отсутствия крови в диализате. На 60-й секунде реакции сравните цвет индикаторной подушечки с индикторной шкалой на этикетке упаковки для определения относительного уровня присутствия крови.

• Отрицательно - если цвет индикаторной подушечки совпадает/светлее цветового блока Negative, крови в диализате нет.
• Положительно - если цвет индикаторной подушечки совпадает/темнее цветового блока Positive, определяется существенная утечка крови.

Очень незначительная утечка может дать цветовой результат между цветовыми блоками Positive и Negative. Негемолизная кровь может окрасить тест-полоску неравномерно (пятнами). Незначительная трещина может затянуться; тем не менее рекомендуется тщательный мониторинг диализатора. ПРИМЕЧАНИЕ: идикаторная подушечка может быть темнее, если время реакции превысило 60 секунд, поэтому важно определять результат теста через 60±10 секунд.

Ограничения

Результаты теста должны определяться в течение 60±10 секунд после начала теста. Определение результатов менее чем через 50 секунд может дать неверный отрицательный результат. А неверный положительный результат может быть получен, если реакция длилась более чем 70 секунд.

Положительный результат может быть получен вследствие воздействия любых веществ, которое непосредственно окисляют хромоген (таких как гипохлорит натрия и хлор). Однако уровни хлора, которые дают неверный положительный результат, значительно превышают рекомендованный AAMI максимальный остаточный уровень в 0,5 промилле. (Положительный результат появляется только при уровнях хлора выше 5 промилле.)

Перекись воорода на уровне 5000 промилле в кислотном/бикарбонатном буферном растворе дает отрицательные результаты при тестировании.

Типичные компоненты диализных буферных растворов, такие как глюкоза, хлорид кальция, хлорид натрия, хлорид калия, бикарбонат натрия и хлорид магния, не влияют на результаты теста. Отрицательные результаты тестирования получаются при реакции с кислотными/бикарбонатными растоворами с уровнем pH 6.0, 7.4, и 8.4. Кровь в таких растворах дает положительный результат при уровне гемоглобина 1,5 мг/дл.